Тадалафил ВЕРТЕКС табл. п/о пленочной 5 мг №28
Вертекс АО, Россия

Описание
Улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Показания
Нарушения эрекции.

Противопоказания
Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;применение у лиц в возрасте до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия хранения
T=+(02-25)C

Особые указания
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применять препарат следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.Пациентам с нарушениями функции почек (КК-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим -1-адреноблокаторы, например, доксазозин, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалфил. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалфила и обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупредить о том, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития этого состояния.В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие
Улучшающее эректильную функцию.Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз/сут.

Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка
При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Побочные действия
Наиболее часто: головная боль, диспепсия.Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата.Возможно: боль в спине, миалгия, головокружение, заложенность носа, приливы крови к лицу.Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит); артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе; боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс; гипергидроз (повышенная потливость); приапизм и задержка эрекции; расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения, мигрень, носовое кровотечение. У пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 5 мг:
действующее вещество: тадалафил - 5,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат;
пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].
Дозировка 20 мг:
действующее вещество: тадалафил - 20,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат;
пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].

Взаимодействие с другими препаратами
Концентрация препарата в плазме крови увеличивается при совместном применении с селективными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол), ингибиторами CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6 (ритонавир). Концентрация препарата в плазме крови уменьшается при совместном применении с селективными индуктораси CYP3A4 (рифампин,рифампицин).При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего.Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов - совместное назначение противопоказано.Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД.Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.