Имунофан суппозитории для ректального применения 100 мкг №5 Бионокс НПП ООО Россия

Латинское название

Imunofan®

Действующее вещество

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил- аргинин(Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum)

АТХ:

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A07.2 Криптоспоридиоз
A23.9 Бруцеллез неуточненный
A36.9 Дифтерия неуточненная
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
B58.9 Токсоплазмоз неуточненный
B59 Пневмоцистоз
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J38.1 Полип голосовой складки и гортани
J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
L40 Псориаз
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл
имунофан 50 мкг
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
имунофан 100 мкг
вспомогательные вещества: вода очищенная; глицин; твердый жир; твин 80
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Спрей для назального применения дозированный 1 доза

имунофан 50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; глицин; натрия эдетат (трилон Б); вода очищенная
во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.

Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Спрей назальный: прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиоксидантное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Показания

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

хронические воспалительные заболевания различной этиологии.

Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Спрей назальный дозированный:

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность;

детский возраст до 2 лет.

Для раствора для в/м и п/к введения и суппозиториев ректальных (дополнительно) — беременность, осложненная резус-конфликтом.

Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные противопоказаны при беременности, осложненной резус-конфликтом.

Вследствие недостаточной изученности спрей назальный следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).

Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.

Спрей назальный: повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, ректально, интраназально.

Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.

Суппозитории: разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).

Спрей назальный: при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:

- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).

При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).

При дифтерии:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).

При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

- 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.

При лечении псориаза:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Условия хранения 

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.